6根据《药品管理法》第118条规定，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留，对违法行为实行的处罚制度是（）

根据下列选项，回答 113～115 题。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（）

根据下列选项，回答 59～62 题：

A．30日

B．15日

C．3个月

D．6个月

E．1年

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 59 题 申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请（）。

A．国务院质量技术监督管理部门负责

B．省级卫生行政部门负责

C．国务院卫生行政部门负责

D．省级药品监督管理部门负责

E．国务院药品监督管理部门负责

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证（）。

A.被告为甲市场监督管理局

B.被告为甲市政府

C.基层法院对此案有管辖权

D.药厂的起诉期限为6个月

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

E.药品保管制度《中华人民共和国药品管理法》规定第 114 题 国家对新药生产实行（）。

根据下列选项，回答 73～76 题：

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

E．《进口准许证》

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 73 题 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）。

根据下列选项，回答 66～68 题：

A．《进口准许证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构执业许可证》

E．《进口许可证》

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

第 66 题 国外企业生产的药品进口需取得（）。

根据下列选项，回答 90～92 题：

A．《进口准许证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构执业许可证》

E．《进口许可证》

依据《中华人民共和国药品管理法：施条例》的规定

第 90 题 国外企业生产的药品进口需取得（）。

根据下列选项，回答 66～67 题：

A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B．生产、销售假药的

C．生产、销售劣药的

D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E．进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 66 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（）。

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的《中华人民共和国药品管理法》规定第 43 题 按生产劣药论处（）。

根据下列选项，回答 48～50 题：

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

E．《进口准许证》

第 48 题 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）。