题目
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
第4题
A.药品群体不良事件的报告时限为48小时
B.新的、严重的不良反应报告时限为15天
C.不在新药监测期的国产药品,只需要报告新的和严重的不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
E.其他药品不良反应报告时限为30天
第5题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第6题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第7题
A.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件,临床科室监测员应于发现之日起10日内报告,其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
B.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件,临床科室监测员应于发现之日起7日内报告,其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
C.药学部药品不良反应监测站对于新发现的或严重的药品不良反应于5日内上报韶关市药物不良反应监测中心,其中的死亡病例及群体不良反必须立即报告
D.对于一般药品不良反应,药学部药品不良反应监测站每月末将全院不良反应/事件报告汇总后,向韶关市药物不良反应监测中心报告
第8题
A.院内发生的不良事件才需报告
B.院外转运患者时发生的不良事件不需上报
C.未发生严重后果的不良事件无需上报
D.凡在院内发生的或在院外转运患者时发生的不良事件均属主动报告的范围
第10题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第11题
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告
B.排外疾病引起的表现后才能报告
C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告
D.怀疑是群体不良事件才能报告
E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
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