自制工作标准品或对照品，应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定（）

A.检定

B.验证

C.标化

D.对比

A.企业自制标准品

B.应使用由国家药品检验机构统一制备、标化和分发的国家标准品，应根据国家标准品制备其工作标准品.

C.企业从有资质的机构购买标准品

D.可使用国家药品检验机构制备国家标准品，自行标化即可

下列说法错误的是()。

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年

B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

下列说法错误的是()

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年

B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

下列说法错误的是

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年

B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买

D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

A.重复使用前应当进行检查，并做出记录

B.检查记录应当至少保存1年

C.危化品包装物、容器的产品质量进行质检部门应当定期或不定期检查

D.企业可以自行检测、检验危化品包装物、容器