检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。()

A．申办方

B．独立的数据监查委员会

C．伦理委员会

D．合同研究组织

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

A.询问员工执行控制活动的情况

B.使用高度汇总的数据实施分析程序

C.观察员工执行的控制活动

D.检查文件和记录

A.询问员工执行控制活动的情况

B.使用高度汇总的数据实施分析程序

C.观察员工执行的控制活动

D.检查文件和记录

A.询问员工执行控制活动的情况

B.使用高度汇总的数据实施分析程序

C.观察员工执行的控制活动

D.检查文件和记录

A．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B．保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C．应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查

D．不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

A．研究者

B．申办者

C．伦理委员会

D．临床试验机构

A．临床试验总结报告

B．研究者手册

C．病例报告表

D．试验方案