关于药品不良反应提取的信号,下列正确的是:

A.一个不良反应个案报告形成一个信号

B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务

C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息

D.“可疑不良反应”与信号的概念相近

下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C．不用报告任何已知的不良反应

D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告

A.“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

B.“并用药品”指患者所有使用的其他药品

C.“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变

E.紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心

A．国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作

B．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作

C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

D．国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作

E．设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报

根据下列内容，回答 44～46 题：

A．药品的副作用

B．新的不良反应

C．药品严重不良反应

D．药品不良反应

E．药品不良反应报告与监测

第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（）。

关于药品不良反应报表的填写，正确的是

A.“引起不良反应的药品”主要填写主治医师认为可能是不良反应原因的药品

B.“用药原因”患高血压性心脏病的病人，合并肺部感染，注射氨苄西林引起不良反应，则应填“肺部感染”

C.“不良反应结果”指进行治疗后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间，而非用药剂量改变的时间

E.“并用药品”指患者同时使用的其他药品

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应