题目
第3题
A.对施工质量有重要影响的关键质量特性,关键部位或重要影响因素
B.工艺上有严格要求,对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性部位
C.严重影响项目质量的材料质量和性能
D.隐蔽工程验收
第4题
第5题
A.确定确认和验证的范围和程度
B.确定关键工艺参数
C.评估计划性变更以确定潜在的影响
D.确定影响清洁效果和性能的可变因素
E.证明清洁程序验证时执行次数的合理性
F.清洁验证方案开发过程中,确定微生物和内毒素污染带来的风险
第7题
A.新产品试制定型鉴定
B.正式投产后,如产品结构、材料、工艺、关键工序的加工方法有重大改变,可能影响产品性能时
C.发生重大质量事故时
D.产品停产一年以上,恢复生产时
E.质量监督机构提出要求时
第10题
A.Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
B.Ⅲ+Ⅳ
C.Ⅰ+Ⅲ+Ⅳ+Ⅴ
D.Ⅱ+Ⅴ+Ⅵ
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