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[判断题]

除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()

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更多“除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()”相关的问题

第1题

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处

A.五千元以上二万元以下

B.两万元以上十万元以下

C.一万元以上二十万元以下

D.一万元以上二万元以下

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第2题

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。
A、责令限期改正,给予警告

B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

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第3题

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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第4题

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款

B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格

E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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第5题

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,A.并处违法购进药品货值金额一倍以

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,

A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款

B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格

E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

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第6题

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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第7题

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第8题

《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令( ),给予警告。
《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令(),给予警告。

A、改正

B、限期改正

C、停止经营

D、停业

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第9题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未
按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,处十万元以上五十万元以下的罚款,并撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,没收违法行为发生期间其自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第10题

在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。()
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第11题

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

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