题目
A.在试验过程中有QA(监督)的配套工作
B.SOP详细规定了在实验方案或试验指导原则中没有详细规定的活动
C.SOP对机构或实验室是具有特异性的,而非放置任意机构而皆准
D.SOP分为两级系统,一级SOP系统指总体的政策和规程,总体的规则;二级SOP系统描述具体的方法
第2题
实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确
A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定,流动性小,以保证试验能顺利进行
B、执行实验者应是受试地区人员,熟悉当地情况
C、受试人群的疾病发病率符合方案要求
D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员,帮助组织联络工作
E、有关领导理解支持,群众可接受
第3题
A.研究者有权在实验中直接修改实验方案
B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需
C.要,可以按规定对实验方案进行修正
D.实验中可依照受试者规定修改实验方案
第4题
A.①②④⑤
B.①②③⑤
C.①②③④
D.①②③④⑤
第5题
A.平行试验是指两个或多个单项实验中有一项为阳性者就判断为阳性,都为阴性才判断为阴性
B.系列试验是指两个或多个单项实验中有一项为阴性者就判断为阴性,都为阳性才判断为阳性
C.系列试验可提高诊断特异度,但降低了灵敏度
D.平行试验可提高诊断灵敏度,但降低了特异度
E.可用联合实验同时提高诊断灵敏度和特异度
第8题
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头批准,见证人签字
D.无行为能力受试者,必要自愿方可参加实验
第10题
A.启动过程组——定义和细化目标,规划最佳的行动方案即从各种备选的方案中选取最优方案,以实现项目或阶段所承担的目标范围
B.执行过程组——整合人员和其它的资源,在项目的生命周期或某个阶段执行项目管理计划
C.监督过程组——要求定期测量和监控进展,识别与项目管理计划的偏差,以便在必要时采取纠正措施,确保项目或阶段目标达成
D.收尾过程组——正式接受产品、服务或工作成果,有序地结束项目或阶段
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