题目
A.药物临床试验申请前及药品上市许可申请前
B.药物临床试验过程中
C.药品注册申请通过后
D.药品上市流通后
第3题
A.药品审评中心可以基于申请人的申请,安排审评人员与申请人进行沟通交流
B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心
C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料,对下一步研究方案提出意见或者建议,并反馈给申请人
D.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
第4题
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
第6题
A.沟通交流的程序
B.专家咨询制度
C.默认许可制度
D.审评审批制度
第7题
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
A、中国食品药品检定研究院
B、CFDA药品审评中心
C、CFDA药品评价中心
D、CFDA食品药品审核查验中心
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢
第8题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
第9题
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
第10题
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产,以及进行药品注册事项的
C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口事项的
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理
第11题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
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