某公司三类植入医疗器械产品在加工过程中使用了脱模剂，并在后续工艺中予以清洗脱除，经检验可控制在可接受范围内。在提交注册申报资料时，是否还需要对脱模剂的使用及控制情况予以说明()。

B、特殊工艺

A.注册检验报告

B.双方签署的注册检验委托合同

C.预评价意见

D.检验委托单位的资质证明

16PF在编制过程中使用了因素分析。()

A、一类

B、二类

C、二、三类

D、三类

煮沸消毒器是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

呼吸麻醉设备是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

光学内镜是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

体外震波碎石机是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对人体具有潜在危险的医疗器械

C.植入人体的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.用于支持维持生命的医疗器械