自治区高速公路管理局同意新龙码头自2019年9月23日起实施集装箱车辆通行费减半政策（）

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院

C.地主人民政府

D.国务院公安部门

E.省、自治区、直辖市人民政府

A.5

B.10

C.15

D.20

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

C.3年

D.2年

E.1年

A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准

B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批

D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动

B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局

D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

A.给予警告

B.责令限期改正

C.情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款

D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款

E.构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任

自2006年7月1日起，负责对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布的是

A、卫生部

B、国家食品药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、发改委

E、工商管理部门

自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理局作出是否同意筹建决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日