注射剂生产线，1同一条冻干粉针生产线，可同时使用几台冻干设备。是以冻干设备数量划分生产线数量的么。2同一条水针生产线，可同时使用几台灌装设备。是以灌装设备数量划分生产线数量的么。

以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

A．大小容量注射剂

B．粉针剂

C．固体制剂

D．液体制剂

E．冻干粉针剂

A.甘露醇

B.山梨醇

C.乙醇

D.葡萄糖

E.蔗糖

混悬剂 E．原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年版） 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是

冻干粉针剂的一个批号为()

A．同一台混合设备的一次混合量

B．同一班组在同一生产周期内生产的产品

C．同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

D．同一班组使用同一台设备生产的产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

冻干产品批的划分

A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

冻干粉针剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射剂

A. 水溶液型注射剂

B. 混悬型注射剂

C. 乳剂型注射剂

D. 注射用无菌粉末

E. 油溶液型注射剂