题目
第1题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
第2题
对已确认发生严重不良反应的药品
A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
第3题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第4题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第5题
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是E.
第6题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第7题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()依法作出行政处理决定。
第8题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。
第9题
A.已确认发生严重不良反应的药品
B.有证据证明可能危害人体健康的药品
C.质量不合格出厂的药品
D.经营条件不符合GSP的药品经营单位
E.抽验不符合规定标准的药品
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