医疗器械产品记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯（）

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本

B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失

D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由

E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

A、2

B、4

C、6

D、8

A.按相关法规的要求保持

B.从组织放行产品的日期起不少于2年

C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期

D.A+B+C

A.2 年

B.5 年

C.10 年

D.永久保存

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年

A.采购记录应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供应单位名称及联系方式、进货日期等

B.应当按照产品品种、进货时间先后次序有序整理、保存采购记录及相关资料

C.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年

D.所有记录和凭证（进货查验记录、收货记录和相关凭证）保存期限至少2年

A.25

B.35

C.510

D.23

A.2，5

B.1，2

C.1，3

D.2，4