成品取样由分管的人员根据质量审计现场监管检验与市场质量反馈等信息，依据中间产品检验合格报告书，到车间的相应生产岗位，并按照取样的工作程序有目的的进行。（）

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

根据《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有___。

A 药品批准文号

B 检验报告书

C 质量合格标志

D 注册商标

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

A．在质量监督站监督下，由建设单位有关人员现场取样

B．在监理单位或建设单位监督下，由施工单位有关人员现场取样

C．由建设单位有关人员直接送样

D．由监理单位有关人员现场取样

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

A.决定物料和中间产品的使用

B.审核不合格品处理程序

C.制定质量管理和检验人员的职责

D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

E.对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

A.产品检验

B.质量特性

C.复检检验

D.检验报告

A.所有物料供应商都需要进行现场质量审计

B.可以根据物料级别、供应风险、质量风险等确定审计形式

C.供应商质量审计形式可分为现场审计、书面审计、远程审计等

D.可采用基于风险的方法来确定审计形式和审计频率/时间

质量检验记录不仅要记录检验数据，还要记录检验日期、班次，由检验人员签名，其作用主要是（）。

A.统计检验人员工作量，为薪酬评定提供依据

B.考核检验人员水平，为晋职、晋级提供证据

C.实现产品的质量追溯，为明确质量责任提供证据

D.向顾客明示产品检验者，增强顾客对产品质量的信任