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[主观题]

同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能

()。

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第1题

不得在同一生产操作间()进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

不得在同一生产操作间()进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

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第2题

不同品种、规格的生产生产操作不得在同一操作间()

A.进行

B.同时进行

C.包装

D.同时包装

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第3题

同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。

A.不得

B.可以

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第4题

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A.每批药品均应当编制唯一的批号

B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C.不得以产品包装日期作为生产日期

D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第5题

生产区域应专一,同一生产区域不得进行不同品种和规格药品的生产操作。()
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第6题

不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行。()
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第7题

不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施

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第8题

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员,受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

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第9题

按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有

A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书

C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书

E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

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第10题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是()。

A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书

C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书

E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

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第11题

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

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