题目
第1题
第5题
A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证书编号
C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
D.电源连接条件、输入功率
E.产品标准编号、生产日期等
第6题
A.特殊管理药品的包装、标签上有规定的标识和警示说明
B.处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语和忠告语
C.非处方药的包装有国家规定的专有标识
D.中药饮片的整件包装上需标明品名、产地、生产日期、生产企业
E.实施批准文号管理的中药材、中药饮片无需注明批准文号
第7题
A.生产日期
B.灭菌日期
C.有效期
D.指示流程
第8题
A.产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
B.医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号
C.电源连接条件、输入功率
D.限期使用的产品,应当标明有效期限
E.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
第9题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
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