题目
第6题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
第7题
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()。
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
第8题
第9题
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第10题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
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