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[判断题]

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用()

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第1题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。()
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第2题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当()停止使用

A.1个工作日

B.2个工作日

C.3个工作日

D.立即

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第3题

以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第4题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可以继续使用,但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修()
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第5题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当立即停止使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置()
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第6题

14从事医疗器桃网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈()

A.发生医疗器械质量安全闫题。可能引发医疗器械质量安全风险的

B.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐忠的

C.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的

D.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的

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第7题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,可以继续使用()
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第8题

15有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单、并向社会公开()

A.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全但未出问题的

B.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器被质量安全责任的

C.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的

D.企业被约谈后拒不按照要求整改的

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第9题

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第10题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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第11题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗机构应当(),并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修:经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用

A.根据隐患级别酌情使用

B.尽量实用功能相匹配的替代品

C.立即停止使用

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