题目
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
C.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
D.研究者根据诊疗经验向受试者说明试验用药品的使用方法
第1题
A.试验用药品的接收、保存、发放、使用和回收有原始记录,各环节数量应一致
B.试验用药品运输和储存过程中的温度均符合要求,批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.试验用药品的来源和药检应具有合法性
D.CRA、CRC不能参与试验用药品的管理
第2题
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
第4题
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年
第5题
关于处方,下列说法错误的是
A、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B、毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年
C、处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
D、每张处方只限于一名患者的用药
E、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
第6题
A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B.申办者在得到伦理批准之前不得向研究者/研究机构提供试验用药品
C.申办方应当保证试验用药物按照适用的GMP生产
D.申办者应当确定试验用药物的储存条件、储存温度等等
E.申办者需要在研究中心指派一名人员,保存试验用药物
第7题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A.医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查
第8题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A、医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
B、每次处方剂量不得超过二日极量
C、对处方未注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
D、药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E、处方一次有效,取药后处方保存二年备查
第9题
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用的毒性中药”,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
第10题
A.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3 日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查
第11题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B、每次处方剂量不得超过3日极量
C、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D、药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E、处方一次有效,取药后处方保存二年备查
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!