严重不良事件的随访报告是指在患者下一次既定的访视时，进行上报SAE的随访报告。比如项目规定患者21天为一个访视周期，那么SAE的随访报告则和访视同步。（）

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录

C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间

D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告，一般报告时限要求同严重不良事件

B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如：妊娠终止、分娩)

C.妊娠事件需要随访至临床试验终止

D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学院因终止妊娠，应该按照SAE进行管理

A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

A．院内发生的不良事件才需报告

B．院外转运患者时发生的不良事件不需上报

C．未发生严重后果的不良事件无需上报

D．凡在院内发生的或在院外转运患者时发生的不良事件均属主动报告的范围

A.新生儿访视

B.产后访视

C.肺结核患者第一次访视

D.肿瘤患者第一次访视

A.不良事件评估及记录规定

B.解决并发症办法规定

C.对不良事件随访规定

D.如何迅速报告不良事件规定

A．应制定VTE患者管理与随访的相关制度和流程

B．住院患者问卷调查知晓度≥80%

C．医院应通过现场授课、报纸、杂志、广播、电视、微信等多种方式，对社会开展血栓防治教育活动

D．对于发生VTE患者应及时填写VTE不良事件报告表E.医院应通过多种途径对出院患者进行随访，如电话随访或门诊预约随访等，并填写VTE患者随访表

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定