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[判断题]

当产品切换是,涉及配方变更,对每个包装口至少2包进行回投()

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第1题

配方及工序变更时,研发中心需对产品所含致敏原成分重新分析,如涉及标签变更,反馈相关部门()
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第2题

以下属于DFMEA(设计FMEA)分析的对象的是()。

A.有重大变更的部件、系统

B.车间已正常生产的产品

C.配方,材料都没变化,只包装变化的新产品

D.新设计的产品、过程、工艺、部件、系统

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第3题

产品的原料、生产工艺、配方、生产场所及生产设备、成品及包装、检测标准及方法、法律法规等变更流程需参照哪份文件执行。

A.《与产品相关的变更管理流程》

B.《文件控制程序》

C.《产品试制管理规范》

D.《新产品设计开发控制程序》

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第4题

涉及零部件/材料的变化点管理,由车间填写《初品标识卡》区别变更前、切换时状态,避免产品混用错用()
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第5题

当出现以下哪些情况时,产品重新进行生物学评价()

A.制造产品所用材料来源改变时

B.制造产品的技术条件改变时

C.产品配方、工艺、初级包装或灭菌改变时

D.以上都是

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第6题

对拟申请批签发的每个品种,批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板,报中检院核定后,由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的,如果该变更是微小变更,不涉及产品的生产和检定关键步骤和指标,批签发申请人可适当修改批摘要模板()
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第7题

以下哪些部分变更涉及的风险等级高,由总部负责风险评估或者进行相关测试并判定合格后,发布变更通知书,工厂接到变更通知书后负责执行()

A.自采供应商的变更

B.产品配料供应商及其他统购供应商的变更

C.产品包材规格、包材材质、包装形式、包材的版面等变更

D.产品的调配制造指导变更

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第8题

牙医生便捷漱口水与旧款相比优化升级了哪些地方以下错误的是()

A.包装优化升级

B.配方升级:增加专利益生菌+乳铁蛋白

C.口味变更升级

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第9题

《产品升级切换计划》由APD/PS工程师主导,产品工程师和配方管理经理协助制订()
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第10题

配方中的每个参数称为配方的一个条目, 这些参数组成的一组数据, 称为配方的一条 , 每种产品的参数对应于一条数据记录。
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