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[判断题]

药品上市许可持有人和生产企业应做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联()

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第1题

根据《药品信息化追溯体系建设导则》规定,药品信息化追溯体系各参与方基本要求说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人和生产企业应根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联

B.零售企业在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息

C.信息技术企业、行业组织等可作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品追溯数据记录和凭证保存期限应不得超过五年

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第2题

药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房内生产化妆品。()
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第3题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。()
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第4题

药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。()
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第5题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第6题

检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动,应当依法执法、文明执法。()
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第7题

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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第8题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()
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第9题

药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息()
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第10题

有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的

B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的

C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

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第11题

药品上市许可持有人和生产企业要保证药品追溯码的?()

A、单一性

B、唯一性

C、双重性

D、双向性

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