以下关于记录及凭证说法正确的是（)。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名

A.可在需更改处打“一”横线，再填写上更改内容

B.可在需更改处打”/”横线，使原内容仍可辨认，再填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

C.可在需更改处打“一”横线，使原内容仍可辨认，在填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

D.直接更改

A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本

B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失

D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由

E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期

B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

A.记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确

B.记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后在其附近协商更改的内容

C.记录应由填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批

D.记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定

记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年