题目
第2题
A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制
B.在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书
C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动
D.药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理
第4题
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第5题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第9题
第11题
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
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