稽查的内容不包括（)。

A.受试者是否签署知情同意书后参加试验

B.确定参加人员的资格及对方案实施的培训

C.与申办者共同签署临床试验方案

D.研究者是否了解并熟悉试验药品的性质及安全性

E.随机抽查CRF与原始资料进行比较

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。()

A.拟出具的稽查建议

B.税收违法行为是否涉嫌犯罪

C.被查对象对调查事实的意见

D.检查人员对税收征管问题的建议

A.根据需要安排对项目的稽查

B.筛选中心

C.提供试验方案及必要的培训

D.向受试者提供试验药物

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权

B.严格履行知情同意程序

C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究

D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究

E.无风险的研究不需要获得知情同意

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿