受试者用药期间发生出现“上吐下泻”的症状，研究者记录AE名称为:“腹泻和呕吐”。请问上述记录正确吗（）

游客发生食物中毒，出现上吐下泻症状，此时导游员首先应该()。

A.立即打电话报警

B.迅速报告旅行社

C.马上追究供餐单位责任

D.设法催吐

游客发生食物中毒，出现上吐下泻症状，此时导游员首先应该（）。

A．立即打电话报警

B．迅速报告旅行社

C．马上追究供餐单位责任

D．设法催吐

A．研究期间至最后一次给药

B．研究期间至最后一次用药后7天

C．研究期间至最后一次给药1个月

D．研究期间至最后一次给药3个月

A.患者原有疾病，用药后无加重

B.患者用药前发生的

C.用药患者或者临床研究受试者出现的非预期的医学事件，不一定要与药品有因果关系

D.用药后出现的与用药目的无关的、有害反应，与治疗药物有因果关系

A.餐后发生大面积上吐下泻或发病与进食某种中毒的食物紧密相关。

B.职工就餐的地点不同、有职工出现上吐下泻症状。

C.个别职工陆续有上吐下泻的症状间隔的时间超过72小时以上。

A.研究中受试者发生的任何不良医学事件

B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件

C.研究药物的副作用

D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.死亡是SAE的结局，其本身不视为SAE

B.即使受试者在事件发生时未接受研究药物，也可能发生SAE

C.住院期间出现的并发症为AE。如果并发症延长住院时间，则为SAE

D.个体体征/症状可替代诊断作为SAE的名称，进行上报

A.增加药物剂量

B.减少药物剂量

C.停止用药

D.密切观察新症状

E.调整用药时间