某公司血管支架产品采用环氧乙烷灭菌，由企业灭菌，在提交注册申报资料时，需要提供如下哪些信息和资料（)。

无菌产品的灭菌，有可能时，宜首先选择下列哪一种方法（）。

A．环氧乙烷灭菌

B．滤过灭菌

C．放射灭菌

D．加热灭菌

E．化学灭菌

表面和空气灭菌宜采用

A.流通蒸汽灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.低温间歇灭菌法

D.环氧乙烷气体灭菌法

E.干热空气灭菌法

液状石蜡灭菌宜采用

A.流通蒸汽灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.低温间歇灭菌法

D.环氧乙烷气体灭菌法

E.干热空气灭菌法

单剂量中药合剂灭菌宜采用

A.流通蒸汽灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.低温间歇灭菌法

D.环氧乙烷气体灭菌法

E.干热空气灭菌法

输液剂灭菌一般应采用的方法是

A、流通蒸汽灭菌法

B、紫外线灭菌法

C、环氧乙烷灭菌法

D、热压灭菌法

E、干热空气灭菌法

空气环境灭菌宜采用

A.环氧乙烷灭菌法

B.过氧醋酸熏蒸法

C.干热灭菌法

D.热压灭菌法

E.流通蒸汽灭菌法

[101-104] A．干热灭菌法

B．热压灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法

D．环氧乙烷灭菌法 E．紫外线灭菌法

101．注射用油、液体石蜡的灭菌宜采用 102，包装于塑料袋内的颗粒剂的灭菌宜采用 103. 500ml装葡萄糖输液的灭菌宜采用 104．表面和空气的灭菌宜采用

波长在254nm时灭菌效率最强的是

A．微波灭菌

B．紫外线灭菌

C．辐射灭菌

D．环氧乙烷灭菌

E．干热灭菌

A.新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用

B.在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时，应当进行灭菌效果确认性生物监测

C.灭菌设备常规使用条件下，至少每季度进行一次生物监测

D.采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的，应当进行工艺监测、化学监测和生物监测

E.采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的，应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测，按要求定期进行生物学监测

A.化学药剂灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.微波灭菌

D.煮沸灭菌

E.环氧乙烷气体灭菌

A．干热灭菌

B．环氧乙烷灭菌

C．低温等离子灭菌

D．压力蒸汽灭菌