题目
第2题
第3题
A、研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B、在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者。研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C、不经过受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
D、受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
第4题
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
第5题
A.及时告知研究者,对症处理
B.因计划外访视影响原本工作计划,先完成本来计划再处理
C.因受试者在外院检查,尽快告知研究者,请研究者电话告知受试者治疗措施
D.在病历中记录清楚此次计划外访视情况,督促并协助研究者跟踪患者情况
第10题
A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理
C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
D.受试者可以无理由退出临床试验
第11题
A.研究者应及时告知受试者
B.研究者应为受试者提供足够、及时的治疗和处理
C.应当记录不良事件相关信息至研究病历
D.研究者初步判断与试验产品关系,与试验产品无关时,可不进行处理
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