题目
第1题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第4题
①发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
②发生或者发现医疗事故
③发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良
④发现假药或者劣药
⑤发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
⑥法律、法规规定的其他情形
A.①②③④⑤
B.①②③④⑤⑥
C.②③④⑤⑥
D.①②④⑤⑥
第5题
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现假药或者劣药
D.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F.法律、法规规定的其他情形
第6题
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现假药或者劣药
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F.法律、法规规定的其他情形
第8题
A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告
B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告
C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告
第9题
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现假药或者劣药
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F.法律、法规规定的其他情形
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!