题目
第1题
A.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交。
B.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。
C.对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息,申办者应当按照相关要求及时向药品审评中心报告。
D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家药品监督管理部门,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
第5题
A.一般且可预期不良反应
B.可疑且非预期严重不良反应
C.药物未达到预期效果
D.其他潜在的严重安全性风险
第6题
保险与套期保值都是财务型的风险转移的基本方法,但两者之间存在区别,通过购买保险,人们可以()。
A.获得潜在收益,避免可能的损失
B.保留潜在收益,降低可能的损失
C.放弃潜在收益,避免可能的损失
D.保留现实收益,降低可能的损失
第7题
A.获得潜在收益,避免可能的损失
B.保留潜在收益,降低可能的损失
C.放弃潜在收益,避免可能的损失
D.保留现实收益,降低可能的损失
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