题目
第1题
第6题
A.生产负责人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.主管人员
第8题
A.药品注册证书
B.经药品监督管理部门核准的生产工艺、质量标准、说明书和标签
C.企业内控质量标准
D.与清洁验证相关的产品毒性数据资料
第11题
A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行,确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内
B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配,不得影响药品质量、包装完整性,不得造成污染或交叉污染
C.承运冷藏冷冻药品的,应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求,运输路线及中转储存场地应经过确认或验证
D.委托方可以多点委托运输
E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程,包括温度监控、清洁和安全措施
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