SAE报告中包含的内容可能有（）

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

试者入组后，应定期核查HIS及LIS系统，以确认是否有漏记的不良事件、合并用药及漏报的SAE，核实受试者是否使用方案规定的禁用治疗（）

人体实验必须坚持的是

A、受试者知情同意

B、受试者的疾病获得治疗

C、受试者获得经济利益

D、受试者绝对安全

E、受试者没有不适

人体实验必须坚持

A、受试者的疾病获得治疗

B、受试者知情同意

C、受试者获得经济利益

D、受试者绝对安全

E、受试者没有不适

A.科研人员将有关信息告诉受试者

B.受试者能理解信息的内容

C.受试者具有自主能力

D.受试者自由决定同意

E.受试者的同意表示不可更改

A.在有知情同意能力的受试者中，须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

B.若受试者无知情同意能力，监护人可代表受试者知情同意

C.若受试者的预期风险低，监护人可代表受试者知情同意

D.若受试者健康的负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类临床试验的实施，监护人课代表受试者知情同意

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中，正确的是

A、受试者要撤消知情同意必须在实验开始前

B、受试者要撤消知情同意必须经人体实验主持人的同意后

C、受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后

D、受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验

E、受试者在任何时候都可以自由撤消知情同意或退出人体实验

关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是

A、受试者能够理解信息的内容

B、科研人员将有关信息告诉受试者

C、受试者的同意不可更改

D、受试者自由决定同意

E、受试者具有自主能力

人体试验必须坚持

A.受试者绝对安全

B.受试者获得经济利益

C.受试者的疾病获得治疗

D.受试者知情同意

E.受试者没有不适

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码