中国药典规定的内容包括()。

A.药品标准属于国家强制性标准

B.药品标准的内容包括质量指标，检验方法以及生产工艺等技术要求

C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定

D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准

E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行

务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

根据《中国药典》凡例中对精确度的规定，如称取“2. Og”供试品或试药，系指称取重量可为A、 2.0g

B、 1.9~2.lg

C、 1. 95 ~ 2. 05g

D、 1. 995 ~ 2. 005g

E、 1.9g

关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D、我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

E、中药材部颁标准由卫生部编写制定

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定

A.类别

B.性状

C.检查

D.鉴别

E.含量测定

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.规格

根据下列选项，回答题

《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

关于部颁药品标准描述错误的是（） 查看材料

A.中药材部颁标准由卫生部编写制定

B.我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

A.起到目录的作用

B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则

A.片剂含量均匀性

B.药品的临床有效性

C.药品纯度要求

D.安全性

E.以上都对

不超过 《中国药典》规定酸碱度检查用水系指 药品红外光谱图收集在《中国药典》的哪部分内容中 《中国药典》的英文名称及缩写为 《药品临床试验质量管理规范》的缩写是 药品质量检验工作应遵循 “药品检验报告书”必须有 药品检验工作中包括有1取样,2含量测定,3鉴别试验,4杂质检查,5书写检验报告书等内容,正确的顺序为 药品检验的基本工作程序不包括 对于取样不正确的描述为 除特殊规定与要求外,一次取样量一般为检验用量的（） 药品标准中,“性状”项下记载有 制定药品标准的基本原则是 下列属于药物性状描述的是 收载于《中国药典》二部的有 与药品质量相关的新药研究资料包括 药品质量标准制订的主要内容有 关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的有 评价一个药品的质量应综合考虑 药品质量管理规范包括

A．．0．01mg以下

B．0．03mg以下

C．0．1mg以下

D．0．3mg以下

E．0．5mg以下

F．术语与符号 G． 计量单位 H． 标准品与对照品 I． 准确度与精密度要求 J． 通用检测方法 K． 药物分析的参考书 L． 一部药物词典 M． 国家制定的药品标准的法典 N． 专业技术指导书 O． 药品质量检验的操作规范 P． 1．01 Q． 1．001 R． 1 S． 100土5% T． 1．1 U． 纯化水 V． 新沸并放冷至室温的水 W． 自来水 X． 去离子水 Y． 反渗透水 Z． 另行出版 [． 凡例 ． 正文 ]． 附录 ^． 附在索引后 _． China Pharmacopoeia,ChP `． Pharmacopoeia of the People’s Republic of China,Ch．P． A．Pharmaceutical Analysis,PhA

B．Chinese Pharmacopoeia,Ch． P．

C．Pharmacopoeia of the China,ChP

D．GSP

E．GMP

F．GCP g． GAP h． GLP i． 中国药典 j． 药物分析 k． 体内药物分析 l． 制剂分析 m． 化学手册 n． 送检人签名和送检日期 o． 检验者、送检者签名 p． 送检单位公章 q． 应有详细的实验记录 r． 检验者、复合者签名和检验单位公章 s． ①②③④⑤ t． ①②④③⑤ u． ①③②④⑤ v． ①④②③⑤ w． ①③④②⑤ x． 取样 y． 鉴别 z． 检查 {． 含量测定 ｜． 仲裁 }． 原料药用取样探子取样 ~． 应全批取样，分部位取样 ． 一次取得的样品应至少供1次检验使用 ． 取样需填写记录 ． 取样后应混合作为样品 ． 3 ． 2 ． 1 ． 5 ． 6 ． 为限度检查 ． 为含量检查 ． 检查最低量 ． 检查最大允许量 ． 用于原料药检查 ． 真实、每件均抽 ． 科学、每批均抽 ． 均匀、各批混合后抽取 ． n≦3时,每件抽样 ． n≦300,抽样数为n+1 ． 是实验研究的第手资料,应妥善保管 ． 是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁 ． 通常要有检验人和委托人签名 ． 一般应在检验报告发出后一个月内销毁 ． 是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚 ． 样品容器应贴标签 ． 按规程取样 ． 应留样 ． 样品应有代表性 ． 应复核 ． 安全性检查 ． 有效性检查 ． 纯度检查 ． 均一性检查 ． 性状检查 ． 中国药典 ． 局颁标准 ￠． 企业标准 ￡． 地方标准 ¤． 药品注册标准 ￥． 外观 ｜． 臭 §． 味 ¨． 溶解度 ． 物理常数 A．先进性 ． 针对性 ． 正确性 -． 规范性 ． 安全有效性 ˉ． 色泽 °． 臭味 ±． 黏度 2． 效价网 3． 溶解度 ′． 化学合成药 μ． 化学结构明确的天然药物 ． 中成药 ·． 中药材 ． 药用辅料 1． 药品质量研究资料 o． 药品质量标准草案 ． 药品稳定性试验资料 ． 药物毒理试验资料 ． 药物制剂工艺研究资料 ． 药品名称 ． 稳定性 à． 含量测定 á． 性状 ． 鉴别 ． 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 ． 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 ． 《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 ． 《中国药典》的凡例收载有制剂通则 ． 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 è． 鉴别 é． 含量测定 ê． 外观性状 ． 检查 ì． 稳定性 í． GLP ． SOP ． GMP

D．GCP ． GSP