“注射剂安全性检查法应用指导原则”最大的修订内容是在“细菌内毒素或热原检查”中增订了“单核细胞活化反应测定法”作为()

A.0.1

B.0.2

C.0.3

D.0.4

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C.中国生物制品指导原则

D.拉曼光谱法指导原则

E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则

A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D.中药注射剂风险管理计划指导原则

B、1次最大量

C、1次常用量

D、1日常用量

E、1日最大量

下列为门（急）诊癌症疼痛或中、重度慢性疼痛患者开具的处方中，每张处方最大限量是3日常用量的是A、麻醉药品

B、儿科普通药品

C、麻醉药品注射剂

D、第二类精神药品

E、第一类精神药品控缓释制剂

下列为门（急）诊患者开具的处方中，每张处方的最大限量是7日常用量的仅是A、普通药品

B、麻醉药品注射剂

C、第一类精神药品

D、麻醉药品控缓释制剂

E、第一类精神药品注射剂

A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

B.无不良影响原则

C.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求

D.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查

E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

A.供试液中的样品颗粒大小

B.供试液中的样品颗粒粘稠度

C.污染的微生物大小

D.离心机转速

A.出院带药不得带注射剂

B.处方药应首选相同品种价低质优药品

C.门诊处方量应控制在7天内，慢性病不得超过14天

D.使用抗菌药物须符合《抗菌药物临床应用指导原则》

依据《麻醉药品临床应用指导原则》，以下关于麻醉药品的处方规定中错误的是

A、麻醉药品的专用处方为淡红色

B、麻醉药品的控释剂一次处方药量≤15日用量

C、麻醉药品的缓释剂一次处方药量≤15日用量

D、麻醉药品的贴剂一次处方药量≤7日用量

E、麻醉药品的注射剂一次处方药量≤5日用量

A.非限制使用级

B.限制使用级

C.非特殊使用级

D.特殊使用级

下列关于麻醉药品使用的说法正确的是

A、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方

B、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊1次

C、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量

D、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量

E、以上均正确

A.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用

B.药品价格昂贵的抗菌药物

C.抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药

D.疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物

E.新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物