题目
A.道地药材
B.鲜切药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
第1题
A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第4题
中药饮片生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第6题
A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
第8题
A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B.销售中药材,必须标明产地
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片
第9题
A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B.销售中药材,必须标明产地
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
第10题
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
第11题
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有()。
A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.营业执照的企业购进
E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进
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