题目
A.批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B.药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C.由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D.在生产过程中,药品批号主要起标识作用
E.可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
第1题
A.药品要按温湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均实行色标管理
C.待检药品库区应为红色
D.对近效期的药品,应按月填报效期报表
E.药品要按批号集中堆放
第2题
下列关于劣药的情形叙述正确的是
A.超过有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
E.以上均是
第3题
关于有效期药品管理制度的叙述下列错误的是
A、调剂室对效期药品的使用应注意按批号摆放,应先产先用,近期先用
B、调剂室对距失效期6个月的药品原则上不能领用
C、发给患者的近效期药品,必须计算在药品用完前一个星期用完
D、发现临近失效期且用量较少的药品,应及时报告上级
E、定期由专人检查,并做好登记记录
第4题
有关药品的储存错误的叙述是
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.按质量状态实行色标管理,合格药 品为黄色,不合格药品为红色
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
第5题
有关药品的储存错误的叙述是
A、按包装标示的温度要求储存药品
B、储存药品相对湿度为35%—75%
C、按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
E、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
第6题
A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放,中药饮片与中成药应分库存放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
第7题
根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A.药品出库应进行复核和质量检查
B.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
C.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第8题
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
第9题
根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A.药品出库应进行复核和质量检查
B.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
C.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第10题
下列对假药含义的叙述,正确的是
A.更改生产批号
B.药品成分与国家药品标准规定成分不符
C.超过有效期
D.未经批准直接接触药品的包装材料和容器
E.药品成分的含量不符合国家药品标准
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