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第1题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第2题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
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第3题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
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第4题
从事药品经营活动,应当遵守()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营管理质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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第5题
从事药品研制活动,应当遵守:()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第6题
从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全
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第7题
药品采购工作中要遵守的法律和法规有:
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗机构药事管理暂行规定》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中华人民共和国计量法》
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第8题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
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第9题
从事药品生产活动,应当遵守() ,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
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第10题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
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第11题
药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经
药品经营企业的行业管理法规为
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品经营许可证》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中华人民共和国药典》
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