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[单选题]

为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第1题

制定药品流通监督管理办法的目的

A.规范药品注册行为

B.加强药品监督管理

C.保证药品及时上市

D.规范药品流通秩序

E.保证药品质量

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第2题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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第3题

明确必须进行药品注册现场核查的情形,允许同步进行()和(),提高审评审批工作效率。

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

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第4题

2020年3月30日,市场监管总局公布了新修订的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章,两部规章的修订将为()奠定法治基础。

A.强化药品质量安全风险控制

B.规范和加强药品监管

C.保障药品安全、有效和质量可控

D.建立药品管理领域追责机制

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第5题

为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是()。A.药品管理法B.医药商品

为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是()。

A.药品管理法

B.医药商品质量管理规范

C.处方药与非处方药分类管理制度

D.药品流通监督管理办法

E.药品经营质量管理规范

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第6题

由国务院制定颁布的药品管理法规是A.《麻醉药品管理办法》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药品

由国务院制定颁布的药品管理法规是

A.《麻醉药品管理办法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

E.《中华人民共和国药品管理法》

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第7题

制定《药品流通监督管理办法》的目的是()

A.加强药品监督管理

B.规范药品流通秩序

C.保证药品质量

D.保证合理竞争

E.保障用药安全有效

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第8题

制定《药品流通监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品监督管理

B.规范药品流通秩序

C.保证药品质量

D.保证合理竞争

E.保障用药安全有效

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第9题

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A.《药品生产质

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品生产监督管理办法》

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