题目
A.坚持质量第一,检测方法要求准确、灵敏、简便、快速
B.确保药品的安全性和有效性
C.检测项目和标准的合理性
D.符合我国政治、经济发展的需要
第1题
制订药品质量标准应遵循的原则中,下列哪项不正确
A.必须坚持质量第一的原则
B.制订质量标准要有针对性
C.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订
D.制订质量标准要有广泛性
E.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
第7题
A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果
C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变
D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同
E.所选方法应具有适用性和先进性
第8题
A.同一品种原则上只能制订一个国家标准
B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订
C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样
D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一
E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点
第10题
药物分析的任务不包括
A.药品质量的控制
B.中间体质量的控制
C.临床药物监测
D.制订药品质量标准
E.药物分子结构的改造
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