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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

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更多“某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()”相关的问题

第1题

根据以下材料,回答题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过

根据以下材料,回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

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第2题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

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第3题

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

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第4题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用

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第5题

有关新药技术转让的说法正确的是()。

A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让

C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为

D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

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第6题

药品生产企业开展重点监测品种范围是()

A.对新药监测期内的药品

B.首次进口10年内的药品

C.对新药监测期外的药品

D.对本企业生产的所有药品

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第7题

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()。

A.新药监测期内的化学药品

B.进口满5年的生物制品

C.新药监测期内的中药和天然药物

D.首次进口5年内的疫苗

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第8题

药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内 B.每季

药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

A.15日内

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第9题

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()。

A.新药监测期内的生物制品

B.新药监测期已满的中药和天然药物

C.进口满5年的抗生素

D.首次进口5年内的化学药品

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C、在监测期内,不批准其他企业进口

D、在监测期内,不批准其他企业生产

E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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