题目
A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求
第3题
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
第4题
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
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