案例摘要：《处方管理办法》自2007年5月1日起施行，进一步规范了处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。对于医院药学工作者是必须遵守和执行的。美国用药差错报告表的主要内容包括（）

A．医生超剂量使用药品，应当注明原因并再次签名

B．药师发现处方有涂改现象应如实发药，事后告之相关医师注意处方整洁

C．药师发现处方不完整，经证实是实习医师开具，认为是非法处方，不予调配

D．药师调配处方的“四查十对”中查药品包括对药名、剂型、规格、性状

E．药师不得限制儿科处方到药品零售企业购药

用药,保障医疗安全。对于医院药学工作者是必须遵守和执行的。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是A、安全、有效、节约

B、有效、经济、科学

C、安全、有效、合理

D、安全、有效、经济

E、有效、安全、无副作用

下列关于药师对处方的审核正确的是A、医生超剂量使用药品，应当注明原因并再次签名

B、药师发现处方有涂改现象应如实发药，事后告之相关医师注意处方整洁

C、药师发现处方不完整，经证实是实习医师开具，认为是非法处方，不予调配

D、药师调配处方的“四查十对”中查药品包括对药名、剂型、规格、性状

E、药师不得限制儿科处方到药品零售企业购药

影响药品安全的因素包括A、药物本身的不良反应、药物相互作用及药物使用

B、患者的不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性

C、医师临床用药监控不力

D、药师可因审方、配发失误

E、护士给药操作失误

用药差错包括A、处方差错

B、抄写差错

C、配方差错

D、剂量差错

E、监测差错

美国用药差错报告表的主要内容包括A、差错情况

B、问题调查

C、药品情况

D、医生、药师情况

E、患者情况

A.2007年5月1日

B.2006年11月27日

C.2005年11月1日

D.2007年7月1日

自2007年5月1日起，卫生部处方管理办法规定，医生开具的处方必须使用药品通用名。()

A.2007年1月1日

B.2007年5月1日

C.2007年7月1日

D.2007年10月1日

A.2007年5月1日

B.2007年2月1日

C.2007年1月1日

D.2007年3月1日

A.2007年1月1日

B.2007年3月1日

C.2007年5月1日

D.2007年7月1日

质量，促进合理用药，保障医疗安全。医疗机构处方管理正确的是A、急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量

B、门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量

C、麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量

D、二类精神药品每张处方不超过3日量

E、普通药品处方保存1年，特殊管理的药品保存3年

下列关于处方药与非处方药的管理描述正确的是A、处方药在药品包装或药品使用说明书上必须印制有相应的警示语或忠告语，非处方药可以没有警示语

B、药品零售企业可采用开架自选销售方式销售处方药和非处方药

C、处方药、非处方药应当分柜摆放

D、普通商业企业可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药

E、普通商业企业销售乙类非处方药时，没有要求设立专门货架或专柜

《处方管理办法（试行）》适用于A、开具处方的相应机构和人员

B、审核处方的相应机构和人员

C、调剂处方的相应机构和人员

D、保管处方的相应机构和人员

E、开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

药学专业技术人员必须审核处方的A、用药适宜性

B、用药安全性

C、用药有效性

D、用药稳定性

E、用药经济性

下列情况的处方，药学专业技术人员有权拒绝调配的是A、有配伍禁忌

B、可能会产生不良反应

C、超剂量

D、大处方

E、用药违反治疗原则

7年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

下列哪种情况需按新药申请A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种

B、中药注射剂

C、中药、化学药组成的复方制剂

D、除变态反应原外的生物制品

E、本单位临床需要的固定处方制剂

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括A、药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B、药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

C、中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

D、生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

E、药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究