药品生产和质量全面管理的通用准则是（）

药品生产和质量全面管理的通用准则是

A.药典

B.部颁标准

C.局颁标准

D.药品非临床安全性质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

药品生产和质量，管理的基，本准则是 ()

A．对产品质量负全部责任

B．药品生产质量管理规范

C．定期对其生产和质量管理进行全面检查

D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

A．医药工业企业新建，改造的依据

B．药品使用经营单位的管理规范

C．保证生产优质药品的科学、合理、规范化的管理方法

D．药品生产和质量全面管理的通用准则

E．中药材生产使用的科学，合理规范化的管理方法

A．上市许可和生产许可分离

B．药品生产企业对药品质量全面负责

C．药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D．药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

A．药品通用名称、规格及生产日期

B．药品通用名称、规格及有效期

C．药品通用名称、规格及生产批号

D．药品通用名称、生产日期及有效期

E．药品通用名称、规格、生产批号及有效期

A．药品管理应当以药品为中心，保障药品的安全、有效

B．药品管理应当以药品质量管理为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、经济

C．药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、经济

D．药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及

已生产上市的注册药品又称

A、专利药

B、准字号药品

C、新药

D、严格管理的药品

E、特殊管理的药品