医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）

A.在职

B.擅自

C.任职

D.离职

A.45

B.40

C.35

D.30

E.20

A.10

B.15

C.20

D.25

E.30

A.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

D.应当具有计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括()： ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

A.①②④⑤

B.①②③④⑤

C.①②③⑤

董某计划在便利店零售创口贴、口罩、透气胶带等一类医疗器械，以下哪项要求是错的()

A需要办理许可或备案

B应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

C具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员

D建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度

A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

C.符合安全用电要求的照明设备，包装物料的存放场所

D.有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备

A.配备陈列货架和柜台

B.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜

C.相关证照悬挂在醒目位置

D.以上都是

A.1

B.2

C.3

D.4

A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件

C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员