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[单选题]

根据《药品注册管理办法》规定,对药物临床试验申请应当自受理之日起()决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意

A.29工作日内

B.29日内

C.30工作日内

D.30日内

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更多“根据《药品注册管理办法》规定,对药物临床试验申请应当自受理之日起()决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意”相关的问题

第1题

()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第2题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第3题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第4题

回答题:根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全

回答题:

根据《药品注册管理办法》

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A. I期

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. IV期临床试验

E. 生物等效性试验

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第7题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第9题

药品注册管理办法范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

药品注册管理办法范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验

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第10题

回答下列各题: 根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ

回答下列各题: 根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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