医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

A.25

B.510

C.720

D.1030

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在（）小时内按个例事件报告。

A．12小时、12小时

B．12小时、24小时

C．24小时、24小时

D．24小时、48小时

A.持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告

B.同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C.持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D.经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查

A.10日内

B.30日内

C.20日内

D.7日内

A.3

B.5

C.7

D.10

A.12

B.24

C.48

D.72

A.生产管理

B.贮存、流通过程追溯

C.质量控制

D.同型号同批次产品追踪