中试研究是在实验室规模条件下进行，摇瓶试验、实验室发酵罐（反应器)试验。（)

A.中试生产是小试的扩大，是工业生产的缩影，代表着工业化水平，能降低产业化风险。

B.中试研究是在一定规模的装置中研究各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室小试所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。

C.研究选定的工业化设备结构和材质、安装和车间布置等，为正式的工业化生产提供依据。

D.验证、复审和完善小试研究确定的工艺路线是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。

关于医学心理学的实验研究方法，其主要特点是

A．只在实验室中完成

B．只以人为被试对象

C．只记录生物学指标

D．只在有目的的一定控制条件下进行

E．只使用各种现代仪器设备

A.只在实验室中完成

B.只以人为被试对象

C.只记录生物学指标

D.只在有目的的一定控制条件下进行

E.只使用各种现代仪器设备

A、只在实验室中完成

B、只以人为被试对象

C、只记录生物学指标

D、只使用各种现代仪器设备

E、只在有目的的一定控制条件下进行

关于医学心理学的实验研究方法的主要特点是

A．只在实验室中完成

B．只以人为被试对象

C．只记录生物学指标

D．只在有目的的一定控制条件下进行

E．只使用各种现代仪器设备

A．在中试阶段,主要是考虑规模放大时采用何种技术和手段实现每一个单元操作,以及要考虑规模放大时有哪些因素会带来影响,比如热量是否及时供给或者及时导出,搅拌是否充分,在此基础上,在中试放大的规模下对生产工艺进一步进行研究与优化。

B．在小试研究阶段,主要是设计与选择药物制备的工艺路线,研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化,此外,还要建立质量控制标准与方法。

C．制药工艺学是研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制,从而分析和解决药物生产过程的实际问题。

D．从工业生产的角度来看,主要是改造、设计和开发药物的生产工艺,包括小试研究、中试放大研究和工业化生产。

A.从工业生产的角度来看，主要是改造、设计和开发药物的生产工艺，包括小试研究、中试放大研究和工业化生产。###SXB###B.在中试阶段，主要是考虑规模放大时采用何种技术和手段实现每一个单元操作，以及要考虑规模放大时有哪些因素会带来影响，比如热量是否及时供给或者及时导出，搅拌是否充分，在此基础上，在中试放大的规模下对生产工艺进一步进行研究与优化。###SXB###C.在小试研究阶段，主要是设计与选择药物制备的工艺路线，研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化，此外，还要建立质量控制标准与方法。###SXB###D.生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题。

对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品

B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品

C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等

D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品

E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准