有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）

A．已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

B．化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C．药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D．非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

E．药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C．药品的标签分为内标签和外标签

D．药品的标签应当以说明书为依据

E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请

B．国家食品药品监督管理部门可以要求药品生产企业修改药品说明书

C．药品说明书获准修改后，药品生产企业应按要求及时使用修改后的说明书和标签，不用立即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门

D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书和标签中醒目标示

改变药品包装规格，变更企业名称，根据要求修改说明书等的补充申请由E．

A．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B．处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

E．非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

A．改变国内药品生产企业名称

B．改变国内生产药品的有效期

C．变更药品包装标签

D．国内药品生产企业内部改变药品生产场地

E．根据SFDA的要求修改说明书

A．药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

B．根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

D．药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

E．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书