题目
A.癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,应将“皮疹”报告为严重不良事件,属于死亡病例
B.癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,应将“皮疹”报告为严重不良事件,但不属于死亡病例
C.癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,不应将“皮疹”报告为严重不良事件,也不属于死亡病例
D.癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,不需要报告"皮疹”的不良事件
第1题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
第2题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
第3题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
第5题
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
第6题
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊检查肾功能情况
第7题
A.死亡
B.痊愈
C.有后遗症
D.未好转
E.不详
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